Tratamentos inéditos incluem opções para psoríase, doença de Crohn, rinossinusite crônica e inflamações respiratórias
Da Redação
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (11) o registro de dois novos medicamentos voltados ao tratamento de doenças inflamatórias crônicas, autoimunes e respiratórias.
Um dos medicamentos aprovados é o Yesintek, indicado para tratamento de psoríase, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa. O produto é apresentado como solução injetável para aplicação subcutânea e infusão intravenosa.
Segundo a Anvisa, o medicamento foi avaliado por meio da via de comparabilidade em relação ao Stelara. “Yesintek é biossimilar, ou seja, demonstra semelhança em termos de qualidade, segurança e eficácia em relação a um produto biológico de referência”, informou a agência.
O órgão regulador destacou ainda que o tratamento representa “uma nova alternativa terapêutica” para adultos e crianças acima de 6 anos com psoríase em placa moderada a grave, especialmente em casos em que terapias convencionais não apresentaram resultados satisfatórios.
No caso da artrite psoriásica ativa, o medicamento poderá ser utilizado isoladamente ou em combinação com metotrexato, principalmente quando pacientes não responderem adequadamente aos tratamentos tradicionais.
Já para a doença de Crohn, o remédio é destinado a pacientes adultos com quadros moderados ou graves que apresentaram intolerância ou perda de resposta a terapias convencionais e medicamentos anti-TNF-alfa.
A Anvisa também autorizou o registro do Densurko, medicamento indicado para tratamento complementar de asma grave e rinossinusite crônica com pólipos nasais.
A medicação será destinada a pacientes adultos e adolescentes acima de 12 anos com inflamação do tipo 2, geralmente associada ao aumento de eosinófilos no sangue.
De acordo com a agência, estudos clínicos apontaram “redução significativa na taxa de exacerbações” em comparação ao placebo, quando associado ao tratamento padrão.
Para casos de rinossinusite crônica com pólipos nasais, o medicamento será indicado exclusivamente para adultos que não obtiveram controle adequado da doença com corticosteroides sistêmicos ou cirurgia.
Nos dois medicamentos aprovados, o esquema terapêutico prevê aplicação de uma dose a cada seis meses.
